Page 4 - Forskningsetikk 2-2024

En rapport på over 100 sider ble resultatet da Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) bestemte seg for å evaluere helseforskningsloven. Kari Milch Agledahl leder komiteen.
Departementet tar tak i helseforskningsloven
I mange år har forskningsetiske komiteer uttrykt frustrasjon over utfordringer med en upresis og utdatert helseforskningslov. Nå gjennomgår
Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) loven.
INasjonal helse­ og samhandlingsplan varslet HOD at de ønsket å gjennomgå en rekke lover og regler. Nå bekrefter
statssekretær Karl Kristian Bekeng at de­ partementet er i gang med en gjennom­ gang av Lov om medisinsk og helsefaglig forskning.
– Vi ser på om reglene bør endres for
å få mer forskning, mindre byråkrati og bedre pasientsikkerhet, oppsummerer han i en e­post til Magasinet Forskningsetikk.
Det er flere grunner til gjennomgangen, forklarer Bekeng. Et spørsmål er om reg­
TEKST OG FOTO ELIN FUGELSNES lene er hensiktsmessige i lys av den faglige
og teknologiske utviklingen på området. Samtidig har omfattende EU­rettslige reg­ ler på enkelte områder gjort det rettslige kartet mer uoversiktlig.
– I kjølvannet av pandemien har det blitt hevdet at reglene står i veien for øns­ ket kunnskapsinnhenting. I lys av enkelte saker har det også blitt stilt spørsmål ved om reglene ivaretar pasientsikkerheten godt nok, fortsetter han.
Bekeng opplyser at flere har gitt innspill til arbeidet, deriblant Den nasjonale forsk­
ningsetiske komité for medisin og helse­ fag (NEM), helseforetak, forskere og andre relevante aktører.
Utdatert og upresis
Da helseforskningsloven trådte i kraft
i 2009, ble en rekke etablerte forsknings­ etiske prinsipper lovfestet. Loven er i stor grad førende for arbeidet i både NEM og REK – Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk. Mens REK behandler søknader om forhåndsgodkjen­
4 FORSKNINGSETIKK | NR. 2 | 2024