Page 4 - Hjerne Det! 03-2025

Nytt nei til Optune i B
I ROLF J. LEDALJ
Nye metoder har nok en gang gjennomført en
metodevurdering av Optune, elektrisk feltterapi
som behandling av glioblastomer.
Vår anmodning om ny vurdering
var for den gruppen pasienter
som ikke responderer på
Temodal, altså en undergruppe av
alle de med diagnosen glioblastom.
Som forrige gang, ble beslutningen at
det er ønskelig å ta i bruk metoden,
men at prisen er for høy. Hvilken
pris som ble forhandlet frem mellom
leverandøren og Sykehusinnkjøp er
en godt bevart hemmelighet. Det er
dessverre også slik at det er vanskelig
å få ut data på den undergruppen som
vi anmodet om metodevurdering for,
slik at det ble alle glioblastompasien-
ter som gruppe, som ble tatt inn i
vurderingen.
diagnoser som er medfødte som
sjeldne diagnoser, så er det viktig å ta
med i betraktning at det er fastslått at
det skyldes genfeil for de som ikke
utvikler glioblastomer etter annen
stråleterapi av hjernen. Det er altså
ikke slik at de som får glioblastomer
får dette som en ervervet sykdom.
Grunnlaget for den er medfødt og
det tar vanligvis lang tid å utvikle den.
70 prosent av pasientene på verdens-
basis er mellom 45 og 70 år ved
diagnosetidspunkt.
ler og ikke-medikamentelle behand-
lingsmetoder. I den siste nyhetssaken
om Katrine Rakeng, så kommer det
frem at Oslo universitetssykehus nå
har besluttet å tilby henne Trodelvy
som en del av hennes behandling.
Riktignok etter at det er gjort en
individuell behandling av hennes
behov for medisinen etter reglene i
«Tilgangsordningen», altså ordningen
for vurdering av individuell tilgang til
metoder som er besluttet ikke innført
i spesialisthelsetjenesten.
Optune hjelper sjeldne
pasienter til lengre liv
Fra kliniske studier i utlandet har vi
fått gode resultater på økt overlevelse
ved bruk av Optune, og dette er også
Beslutningsforum kjent med. Tallene
er såpass gode ved bruk av Optune
mer enn 18 timer i døgnet at metoden
er tatt i bruk i mange land og pasien-
tene er godt fornøyde. Det er kanskje
mindre kjent at også glioblastom er
på listen over de sjeldne diagnosene
(Orpha:360). Selv den vanligste av
de høygradige hjernekreftene er altså
en sjelden diagnose. De aller fleste
hjernesvulstdiagnosene er nok sjeldne
diagnoser, og blant de ordinære fins
det også sjeldne undergrupper. Det er
derfor på sin plass en gang for alle å
erklære alle aktivt behandlingstren-
gende hjernesvulster hos barn og
voksne som sjeldne diagnoser. For de
som kun ønsker anerkjenne sjeldne
Likeverdig tilbud
I strategien for sjeldne diagnoser
står det at det er regjeringens mål
at «personer med sjeldne diagnoser
og tilstander får likeverdig og rask
tilgang til tverrfaglig utredning,
diagnostikk og pasientbehandling av
god kvalitet». Innenfor sjeldenområ-
det er det også en klar forventning
om at det vil være høyere behand-
lingskostnader pga små volum, færre
behandlingsmetoder og andre forhold
som gjør at det er nødvendig med
en økt betalingsvilje for å få en
likeverdighet i behandlingstilbudet.
På nrk.no kan man lese om Katrine
Rakeng som har en variant av bryst-
kreft som krever en behandlingsmeto-
de som Nye metoder har sagt nei til,
og som har finansiert denne på egen
hånd og gjennom innsamlingsaksjon.
Her er månedskostnaden for Trodelvy
på 150 000 kroner, når den kjøpes
over disk. Slik som Optune, så tilbys
Trodelvy i den offentlige svenske
helsetjenesten. Der er det tydeligvis
lettere å finne penger til både legemid-
Tilgangsordning kun for legemidler?
Denne gjelder legemidler for klinisk
eksepsjonelle pasienter. Det vil være
en ordning for vurdering av individu-
ell tilgang,
«men bl.a. erfaringene fra tilsvarende
ordninger tilsier at en del saker reelt vil
være aktuelt for en pasientgruppe og
derfor må vurderingskomitéen etter
behandling av den individuelle saken
vurdere å løfte spørsmålet om vurdering
på gruppenivå i Nye metoder. Flere av de
eksempler som ekspertgruppen viser til
som kriterier for klinisk eksepsjonalitet
vil gjelde for flere pasienter og være
forhold som egentlig burde ha vært
vurdert eller etterfølgende bør vurderes
på gruppenivå.»
«Det må forutsettes at man kan
dokumentere en forventet mereffekt
av behandling for aktuell pasient som
klart overstiger gjennomsnittseffekten
i gruppen som er utgangspunkt for i
beslutningen, jf. metodevurderingsrap-
porten. Det må foreligge dokumentasjon
på nytten, eksempelvis én publisert
artikkel i anerkjent vitenskapelig
tidsskrift om klinisk behandlingsstudie
med aktuelt legemiddel som sannsynlig-
gjør økt klinisk nytte for aktuell pasient/
pasientgruppe (der effekten er vesentlig
større enn for hovedgruppen av
pasienter).»
«Klinisk eksepsjonalitet kan innebære
at alvorlighet for den aktuelle pasienten
klart overstiger gjennomsnittlig
alvorlighet i gruppen som er vurdert i
beslutningen. Økt alvorlighet må forstås
som vesentlig høyere absolutt prognose-
tap enn for gjennomsnittet i gruppen og
kan dreie seg om vesentlig lavere alder
4 HJERNE DET : 3/2025