Page 6 - Forskningsetikk 1-2022

Studiedeltakarar blei sjukare
Kreftforsking ved Haukeland universitetssjukehus gav auka risiko for tidleg død – Forskingsansvarlege svikta seier varslar Hans Wasmuth TEKST KRISTIN S S S GRØNLI
Tydelege brot på studieprotokollen og ei rekkje spørsmål kring melde­ plikta Det er er to av årsakene til at
internkontroll har hamna under lupa i i i i i i saka om om om Norwait­studien Han handla om om om effekten av eit «vent og sjå»­opplegg som alternativ til operasjon for pasientar med endetarmskreft (sjå faktaboks) – Dersom prosjektleiar hadde gjort jobben sin ville brota blitt avdekte og korrigerte på eit langt tidlegare tidspunkt seier Hans Wasmuth spesialist i i i i i i i i i i i generell og og gastroenterologisk kirurgi Han var ein av initiativtakarane til multisenterstudien og sat i i i i i i i i i i i i styringsgruppa fram til til 2020 Han har varsla om saka til til ulike instansar over ein lengre periode No ligg ho på bordet til til Helsetilsynet og Statsforvaltaren i i i i i Vestland Den siste tida har Haukeland universi­ tetssjukehus (HUS) sjølv erkjent at
brota har gitt auka risiko for for for forverra sjukdom og tidleg død for for for pasientane som tok del i i i i Norwait­studien «Dette er særs alvorleg i i i i i relasjon til pasientar og pårørande som vart råka Vidare svekker det tilliten til til til Helse Bergen som forskingsansvarleg institusjon og til til til klinisk forsking forsking generelt» skriv FoU­ avdelinga og klinikkdirektøren i i i i i i i i i i eit dokument som sjukehusstyret har handsama Kreften spreidde seg
Ingen spor igjen etter kreften var ein viktig føresetnad for at
pasientar skulle vere med på på vente­og­sjå­opplegget Brota på på studieprotokollen førte til feil­ og og overinkludering av pasientar pasientar – Her er er er er det snakk om pasientar pasientar med vedvarande kreft Dei skulle ha vore
– Utan varslarane ville det det ikkje blitt vurdert om det det hadde skjedd feilinkludering ved HUS og studien ville haldt fram seier Hans Wasmuth Foto: Signe Dons / / Aftenposten / / NTB
opererte med med éin gong og ikkje vore
med med i i i i i i studien seier Wasmuth Studien starta i i i i i i i januar 2018 I mai 2020 oppdaga kirurgane som stod for inklude­ ringa ved HUS ei uønskt utvikling Då hadde 8 av 31 pasientar altså 25 prosent i i i i i i vent­og­sjå­gruppa fått gjenvekst og og spreiing av av kreften Minst to av av pasientane er døde 6 FORSKNINGSETIKK | | NR 1 | | 2022