Page 7 - Forskningsetikk 1-2022

Kreftpasientar blei feilinkluderte ein studie ved Haukeland universitetssjukehus Fleire fekk spreiing av kreften Foto: Marit Hommedal / NTB
– Noko spreiing er er forventa Tidlegare forsking viser at
dette gjennomsnittleg gjeld åtte prosent av pasientane i i i i i i i eit slikt opplegg Andelen ved HUS var altså uventa og uønskt høg seier Wasmuth Sjølv om det etter kvart blei tydeleg at
HUS hadde teke mange fleire pasientar med i i i i i i vent­og­sjå­opplegget enn dei andre sjukehusa tok det det tid før det det blei klart at
årsaka var feilinkludering Studien blei blei ikkje stoppa før før i i i i i i i i i i november 2020 og først i i i i i i i i i i oktober 2021 blei blei pasientane informerte ifølgje ein rapport frå sjuke­ huset si FoU­avdeling Verken kirurgane sjølve prosjektleiar styringsgruppa eller nokon av dei åtte forskingsansvarlege melde frå til til Helse­ tilsynet før saka var var blitt offentleg kjend via ein artikkel Wasmuth skreiv i i i i i i i i i i i tids­ skriftet Kirurgen i i i i i i i i i i oktober (sjå faktaboks om meldeplikt) Tok ikkje bilete
– Sett i i samanheng burde dei uro­ vekkjande tala tala på gjenvekst og og spreiing og og tala tala som viste overinkludering gjort det enkelt å å forstå at
noko var heilt feil meiner Wasmuth Likevel tok tok det tid før protokollbrota og feilinkluderinga kom for ein dag – Det var ein intern dragkamp i i i i i i styringsgruppa for for Norwait fram til april 2021 der fleire ville ta for for gitt at
inklude­ ringa ved HUS var var korrekt Eg kan doku­ mentere at
dette var var eit forsøk på å å dekkje over problemet seier Wasmuth Varsling til til Helsetilsynet skal ha vore
tema på på møte i i i i i i i styringsgruppa for for forskings­ prosjektet men hamna i i i i i bakgrunnen på på grunn grunn av den interne dragkampen Då styringsgruppa og sjukehuset kvar for seg
endeleg søkte å å å å finne årsaka til situasjonen på på HUS dukka det opp ei rekkje brot på på protokollen (sjå faktaboks) Ved sida av av sjølve feilinkluderinga var eitt av av av dei mest alvorlege brota at
ein ikkje hadde teke bilete
av av av svulstområdet for mange av av pasientane ved inklusjon Handla uaktsamt
Wasmuth har varsla både Helsetilsynet Regionalt redelighetsutvalg i i i i i i Helse Helse Vest RHF og alle dei åtte forskingsansvarlege om svikt på fleire nivå i i i i i i i handsaminga av denne saka – Kirurgane ved HUS svikta då då dei dei braut protokollen og og deretter då då dei dei framstilte uventa og og uønskte hendingar som interes­ sante vitskaplege funn seier han FORSKNINGSETIKK | | NR 1 | | 2022
7
Norwait Etter strålebehandling men før planlagd operasjon kan svulsten forsvinne heilt hos nokre pasientar med endetarms- kreft Målet med Norwait var å å undersøkje positive erfaringar med eit vent-og-sjå-opplegg som alternativ til kirurgi Dette var berre for pasientar som ikkje hadde spor igjen etter kreften Dei skulle kome til hyppige kontrollar og diagnostisk bildetaking og kanskje unngå operasjon Studien kom i i i i i i gang på initiativ frå Norsk Gastrointestinal Cancer Gruppe (NGICG) Fagrådet til Nasjonalt kvalitetsregister for tykk- og endetarms- kreft i i Kreftregisteret fungerte som styringsgruppe for studien Dette var ein såkalla multisenter-studie med åtte forskingsansvarlege verksem- der: Stavanger universitetssjukehus Oslo universitetssykehus Sørlandet sykehus Haukeland universitetssjuke- hus St Olavs Hospital Universitets- sykehuset i Nord-Norge Akershus universitetssykehus og Kreftregisteret TEMA: INSTITUSJONENES ANSVAR